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中华人民共和国农业部公告
第957号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准美国爱德士生物科技有限公司等5家公司生产的副结核分枝杆菌ELISA抗体检测试剂盒等6种产品在我国注册，现核发《进口兽药注册证书》，并发布产品的质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
批准美国辉瑞公司巴西生产厂生产的长效土霉素注射液在我国再注册，现核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准同时废止。
特此公告
附件：1. 进口兽药注册目录
2. 质量标准
3. 标签和说明书
二〇〇八年一月二日
附件1：
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产广家 |
证书号 |
有效
期限 |
备注 |
|
副结核分枝杆菌ELISA抗体检测试剂盒
Mycobacterium Paratuberculosis
ELISA Antibody Test Kit (HerdChek M.pt) |
美国爱德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories,
Inc. |
(2008) 外兽药证字01号 |
2008.01
-
2012.12 |
注册 |
|
鸡新城疫病毒ELISA抗体检测试剂盒
Newcastle Disease Virus ELISAAntibody Test Kit
(FlockChek NDV) |
美国爱德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories,
Inc. |
(2008)外兽药证字02号 |
2008.01
- 2012.12 |
注册 |
|
鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Clone30株+M41株)
Newcastle Disease and Infectious Bronchitis
Vaccine，inactivated (Strain Clone30+Strain M4 1) (Nobilis®IB+ND) |
英特威国际有限公司荷兰生产厂Intervet International B.V. |
(2008)外兽药证字03号 |
2008.01
- 2012.12 |
注册 |
|
枸橼酸、苹果酸粉(速可净) Citric Acid and Malic Acid Powder (Snucop) |
韩国RNL生命科学有限公司 RNL Life Science，Ltd. |
(2008) 外兽药证字04号 |
2008.0l
-
2012.12 |
注册 |
|
泰拉霉素Tulathromycin |
辉瑞公司美国Groton生产厂
Pfizer PGM,Groton,
USA |
(2008)外兽药证字05号 |
2008.01
-
2012.12 |
注册 |
|
泰拉霉素注射液(瑞可新)
Tulathromycin Injection
(Draxxin®) |
辉瑞公司法国Amboise生产厂
Pfizer PGM,
Amboise，
France |
(2008)
外兽药证字06号 |
2008.01
-
2012.12 |
注册 |
|
长效土霉素注射液(得米先)
Oxytetracycline Long
Acting Injection |
美国辉瑞公司巴西生产厂
Labomtorios Pfizer LTDA |
(2008)外兽药证字07号 |
2008.01-
2012.12 |
再注册 |
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