水产用兽药地方标准升国家标准目录

中国水产门户网报道

《水产用兽药地方标准升国家标准目录》(农业部公告第627号)

中华人民共和国农业部公告第627号

 

根据《兽药管理条例》规定、农业部第426号公告（以下简称426公告）和《关于兽药地方标准升国家标准工作的通知》（农办医[2005]35号）要求，经审核，现公布首批《水产用兽药地方标准升国家标准目录》（附件1，简称《标准目录》）及试行兽药质量标准（附件2，简称《试行标准》）、《水产用兽药地方标准升国家标准申报企业目录》（附件3，简称《申报企业目录》）、《水产用兽药地方标准升国家标准受理目录》（附件4，简称《受理目录》）、《水产用兽药地方标准废止目录》（附件5，简称《废止目录》）和《水产用兽药地方标准升国家标准技术协作组企业名单》（附件6，简称《企业名单》），并就有关事项通知如下：
　　一、自本公告发布之日起，列入《标准目录》的标准升为国家标准，标准试行期2年。原同品种兽药地方标准（简称地标）同时废止（见附件3），并不再受理《标准目录》同品种地标升国标申报。
　　二、列入《申报企业目录》、《企业名单》的兽药GMP企业，可按规定程序向我部申请本企业有申报标准的产品批准文号。
　　三、列入《受理目录》的，按426公告第九条规定执行。参与标准申报的企业，应按本目录“审评意见”要求向农业部兽药审评委员会办公室（简称审评办）上报技术资料。
　　四、自本公告发布之日起，列入《废止目录》的标准同时废止，其后续工作按426号公告第十三条规定执行。
　　五、标准试行期内，生产企业应按《试行标准》组织生产，并抓紧做好标准修订完善工作，发现问题及时上报。标准试行期满前3个月，生产企业应按《申报企业目录》“审评意见”要求，向审评办提交标准转正申请及相关技术资料。逾期不报的，取消生产资格，注销产品批准文号。
　　六、标准试行期满，我部将公布试行标准转正后兽药质量标准。不具备转正要求的试行标准，列入《废止目录》，其后续工作按426号公告第十三条规定执行。
　　七、各省级兽药监察所应按《试行标准》抓紧完成申报产品质量复核检验工作，认真做好试行标准执行和总结工作，并将有关情况及时上报我部和审评办。
　　八、各地要高度重视地标清理工作，督促和指导企业在规定时限内完成地标上报，严格执行地标清理政策和管理规定，积极配合我部做好各项工作，并及时反馈问题和建议。

附件：
1、水产用兽药地方标准升国家标准目录
2、试行质量标准
3、水产用地方标准升国家标准申报企业目录
4、水产用兽药地方标准升国家标准受理目录
5、水产用兽药地方标准废止目录
6、水产用兽药地方标准升国家标准技术协作组企业名单

 

二00六年三月十四日

 

附件1

水产用兽药地方标准升国家标准目录

序 号
 标准名称
 规 格
 兽药品种编号
 
1
 阿苯达唑粉
 6%
 9001
 
2
 苯扎溴铵溶液
 5%

10%

20%

45%
 9002

9003

9004

9005
 
3
 吡喹酮预混剂
 2%
 9006
 
4
 敌百虫、辛硫磷粉
 100g ：敌百虫10g+ 辛硫磷4g
 9007
 
5
 地克珠利预混剂
 0.2%

0.5%
 9008

9009
 
6
 二氯异氰脲酸钠粉
 20% （以有效氯计）

30% （以有效氯计）

40% （以有效氯计）

50% （以有效氯计）
 9010

9011

9012

9013
 
7
 氟苯尼考粉
 10%
 9014
 
8
 腐植酸钠溶液
 0.5%

1%

3%
 9015

9016

9017
 
9
 复方阿苯达唑粉
 1000g ：阿苯达唑15g ＋绵马贯众600g ＋大黄385g
 9018
 
10
 复方磺胺二甲嘧啶粉II 型
 500g ：磺胺二甲嘧啶15g ＋甲氧苄啶3g ＋大黄末150g
 9019
 
11
 复方磺胺二甲嘧啶粉I 型
 250g ：磺胺二甲嘧啶10g + 甲氧苄啶2g
 9020
 
12
 复方磺胺甲噁唑粉
 100g: 磺胺甲噁唑8.33g ＋甲氧苄啶1.67g
 9021
 
13
 复方磺胺嘧啶粉
 100g ：磺胺嘧啶16g + 甲氧苄啶3.2g
 9022
 
14
 复方硫酸锌粉Ⅰ型
 100g ：一水硫酸锌25g ＋亚甲蓝15g
 9023
 
15
 复方硫酸锌粉II 型
 100g ：一水硫酸锌70g ＋三氯异氰脲酸30g( 含有效Cl ≥25 ％)
 9024
 
16
 复合碘溶液
 （标准中规定了处方）
 9025
 
17
 硫酸铜、硫酸亚铁粉I 型
 （标准中规定了处方）
 9026
 
18
 高碘酸钠溶液
 1%

5%

10%
 9027
 
19
 过硼酸钠粉
 650g ：四水过硼酸钠（NaBO3 ·4H2O ）325g+ 沸石粉350g
 9028
 
20
 过碳酸钠
 （原料）
 9029
 
21
 过氧化钙粉
 50%
 9030
 
22
 过氧化氢溶液
 25%
 9031
 
23
 含氯石灰
 （标准中规定含有效氯的限度）
 9032
 
24
 磺胺间甲氧嘧啶钠粉
 10%
 9033
 
25
 甲苯咪唑溶液
 10%
 9034
 
26
 精制敌百虫粉
 20%

30%

80%

90%
 9035

9035

9037

9038
 
27
 聚维酮碘粉
 100g: 聚维酮碘20g （以有效碘计2g ）

100g: 聚维酮碘50g （以有效碘计5g ）
 9040

9041
 
28
 聚维酮碘溶液
 1 ％

2 ％

5 ％

7.5 ％

10 ％
 9042

9043

9044

9045

9045
 
29
 硫代硫酸钠粉
 90%
 9046
 
30
 硫酸铝粉
 10% （以AL2O3 计）
 9047
 
31
 硫酸铝钾粉
 10%
 9050
 
32
 硫酸锌粉
 60%
 9051
 
33
 氯氰菊酯溶液
 4.50%
 9055
 
34
 次氯酸钠溶液
 （标准中规定含有效氯的限度）
 9056
 
35
 诺氟沙星、盐酸小檗碱预混剂
 100g ：诺氟沙星9g ＋盐酸小檗碱2g
 9061
 
36
 三氯异氰脲酸粉
 30 ％

50 ％
 9062

9063
 
37
 三氯异氰脲酸片
 0.135g

0.27g

1g

2g
 9064

9065

9066

9067
 
38
 维生素C 钠粉
 10%
 9068
 
39
 维生素K3 粉
 1%
 9070
 
40
 戊二醛溶液
 5% （g/g ）

10% （g/g ）

20% （g/g ）
 9071

9072

9073
 
41
 溴氯海因粉
 8%

24%

30%

40%

50%
 9074

9075

9076

9077

9078
 
42
 盐酸氯苯胍粉
 50%
 9080
 
43
 诺黄散
 （标准中规定了处方）
 9081
 
44
 扑草净粉
 35 ％
 9082
 
45
 烟酸诺氟沙星预混剂
 10%
 9083
 
46
 盐酸甜菜碱预混剂
 10%

30%

50%
 9084

9085

9086
 
47
 盐酸多西环素粉
 100g:2g （200 万单位）

100g:5g （500 万单位）

100g:10g （1000 万单位）
 9090

9091

9092
 
48
 氯硝柳胺粉
 25%
 9093
 
49
 诺氟沙星粉
 2.5%

5%

10%

15%
 9094

9095

9096

9097
 
50
 甲砜霉素散
 5%
 9098
 
51
 盐酸沙拉沙星可溶性粉
 2.5%

5%

10%
 9100

9101

9102
 
52
 精制马拉硫磷溶液
 20%
 9103
 
53
 乳酸诺氟沙星可溶性粉
 5%

10%
 9104

9105
 
54
 恩诺沙星粉
 5%

10%
 9106

9107
 
55
 硫酸新霉素粉
 100g:5g （500 万单位）

100g:50g （5000 万单位）
 9108

9109
 
56
 肝胆利康散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9200
 
57
 山青五黄散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9201
 
58
 双黄苦参散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9202
 
59
 板蓝根大黄散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9203
 
60
 双黄白头翁散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9204
 
61
 百部贯众散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9205
 
62
 青板黄柏散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9206
 
63
 蒲甘散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9207
 
64
 大黄芩蓝散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9208
 
65
 清健散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9209
 
66
 青莲散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9210
 
67
 鱼肝宝散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9211
 
68
 六味黄龙散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9212
 
69
 三黄散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9212
 
70
 柴黄益肝散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9214
 
71
 首乌散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9215
 
72
 川楝陈皮散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9216
 
73
 六味地黄散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9217
 
74
 五倍子末( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9218
 
75
 芪参免疫散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9219
 
76
 龙胆泻肝散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9220
 
77
 南板蓝根末( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9221
 
78
 板蓝根末( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9222
 
79
 十大功劳末( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9223
 
80
 地锦草末( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9224
 
81
 青蒿末( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9225
 
82
 大黄末( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9226
 
83
 烂腮灵散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9227
 
84
 虎黄溶液( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9228
 
85
 苦参末( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9229
 
86
 雷丸槟榔散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9230
 
87
 五倍大青散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9231
 
88
 脱壳促长散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9232
 
89
 利胃宝( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9233
 
90
 根莲解毒散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9234
 
91
 健鱼灵散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9235
 
92
 芪藻散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9236
 
93
 扶正解毒散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9237
 
94
 黄连解毒散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9238
 
95
 苍术香连散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9239
 
96
 加减消黄散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9240
 
97
 驱虫散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9241
 
98
 清热散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9242
 
99
 穿心莲末( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9243
 
100
 大黄五倍子散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9244
 
101
 穿梅三黄散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9245
 
102
 七味板蓝根散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9246
 
103
 青连白贯散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9247
 
104
 银翘板蓝根散( 水产用)
 （标准中规定了处方）
 9248
 

 

附件6

水产用地方标准升国家标准技术协作组企业名单

1. 北京渔经生物技术有限责任公司

2. 北京鑫洋水产高新技术开发公司

3. 北京宝盛堂生物技术有限公司

4. 北京和健生物技术开发有限公司

5. 沈阳伟嘉牧业技术有限公司

6. 北京智水生物技术有限公司

7. 北京中大安特生化科技有限公司

8. 北京中泓鑫海生物技术有限公司

9. 北京桂康生物技术有限责任公司

10. 北京康农生物技术有限责任公司

11. 北京清波工贸有限责任公司

12. 北京桑普生物化学技术有限公司

13. 北京兴乐兽药有限公司

14. 天津市华鑫药业有限公司

15. 天津市生机生物技术有限公司

16. 天津市好日子动物药业有限公司

17. 运城康源兽药有限公司

18. 山西省晋昌化工有限公司

19. 永济市瑞普动物药业有限公司

20. 山西太原神龙应用技术有限公司

21. 山西康派伟业生物科技有限公司

22. 山西首爱化工药业有限公司

23. 山西省运城市兴华兽药有限公司

24. 山西禹都集团永济动物药业有限公司

25. 山西德康化工药业有限公司

26. 永济市生物预防制剂厂

27. 永济市晋龙药业有限公司

28. 山西争跃化工药业有限公司

29. 运城春蕾药业有限公司

30. 山西中达药业有限公司

31. 山西中盛化工药业有限公司

32. 山西省鱼虾安水产药业有限公司

33. 山西海克化工药业有限公司

34. 山西华兴动物药业有限公司

35. 山西昌泰动物药业有限责任公司

36. 山西康洁药业有限公司

37. 临猗县益康药业有限公司

38. 运城晋鑫药业有限公司

39. 运城恒德兽药有限公司

40. 山西乾泰动物药业有限公司

41. 常州通宇生物技术有限公司

42. 宜兴市苏亚达生物技术有限公司

43. 南通天时药业有限公司

44. 江苏东龙生化药业有限公司

45. 常州市武进动物药品厂

46. 杭州富阳市动物保健药品厂

47. 浙江省淡水水产研究所鱼药厂

48. 安吉丰牧兽药有限公司

49. 杭州动物药品厂

50. 宁波东风生物科技有限公司

51. 福州联丰生物技术开发有限公司
 
52. 厦门北大泰普制药有限公司

53. 武汉九州神农药业有限责任公司

54. 武汉华扬动物药业有限责任公司

55. 武汉富强科技发展有限责任公司

56. 武汉市科洋生物工程有限公司

57. 武汉兴旺生物技术发展有限公司

58. 湖北省荆门市江峰药业有限公司

59. 湖北省荆州市新阳光动物药业有限公司

60. 黄石农人药业有限公司

61. 武汉农大生物科技有限公司

62. 武汉武四生化科技有限责任公司

63. 武汉中博生化有限公司

64. 武汉多福科技农庄股份有限公司

65. 武汉千湖生物工程有限责任公司

66. 湖北武当动物药业有限责任公司

67. 武汉红旗水产药业有限公司

68. 湖南康易达绿茵科技有限公司

69. 湖南五指峰生化有限公司

70. 长沙拜特生物科技研究所

71. 湖南省动物药厂

72. 韶山大北农动物药业有限公司

73. 湖南伟达生物科技有限公司

74. 岳阳神力生物科技有限公司

75. 开平粤农生物技术有限公司

76. 广州精博生物技术有限公司

77. 广东海富药业有限公司

78. 珠江水产研究所水产药物实验厂

79. 佛山市南海东方澳龙制药有限公司

80. 广东养宝生物制药有限公司

81. 广州市畅洋绿色动物药品有限公司

82. 广州市利健药业有限公司

83. 广州迈高化学有限公司

84. 广东海康兽药有限公司

85. 广东省天宝生物制药有限公司

86. 湛江市保生皇药业有限公司

87. 广东新理想生物制药有限公司

88. 阳春市粤西绿色工业有限公司动物保健品厂

89. 广州益牲宝动物药业有限公司

90. 广州南方动物保健药厂

91. 广州农丰动物药业有限公司

92. 广州市兴达动物药业有限公司

93. 广州白云山宝神动物保健品有限公司

94. 佛山市顺德区英顺兽医药械有限公司兽药厂

95. 成都三友药业有限公司

96. 成都通威三新药业有限公司

97. 成都芳草药业有限公司

98. 四川华强渔牧药业有限公司

99. 成都科宏达实业发展有限公司

100. 成都三阳科技实业有限公司

101. 四川金科药业有限责任公司

102. 成都乾坤动物药业有限公司

103. 成都柯邦药业有限公司

104. 成都现代大洋生物制药有限公司

105. 成都市坤宏动物药业有限公司

106. 西安汉堡生物技术发展有限公司

107. 新乡市康大消毒剂有限公司

108. 贵港市富民兽（鱼）药有限公司

109. 山东春雪药业有限公司

110. 潍坊亚康药业有限公司

111. 山东大方动物药业有限公司

112. 山东信得药业有限公司

113. 河北新世纪药业有限公司

114. 衡水碧泰环保生态科技发展有限公司

115. 河北正大鸿福动物药业有限责任公司

116. 海南信得南珠药业有限公司

117. 安徽省黄淮兽药有限公司

118. 江西新世纪民星动物保健品有限公司

119. 江西海联动物药业有限公司

120. 江西博莱大药厂

121. 沈阳市春华动物药业有限公司

122. 乌鲁木齐吉发渔药有限公司